Washington DC.- La FDA anunció el lunes que ha ampliado la aprobación de Remdesivir para tratar a pacientes con Covid-19 positivo para incluir pacientes pediátricos de 28 días de edad o más y que pesen al menos alrededor de 7 libras.
Esto convirtió a Remdesivir en el primer tratamiento aprobado para niños menores de 12 años. Ya se había utilizado para tratar a algunos pacientes más jóvenes bajo una autorización de uso de emergencia.
“Dado que el Covid-19 puede causar una enfermedad grave en los niños, algunos de los cuales actualmente no tienen una opción de vacunación, sigue existiendo la necesidad de opciones de tratamiento del Covid-19 seguras y efectivas para esta población”, dijo Patrizia Cavazzoni, MD, directora del Centro de Evaluación e Investigación de Medicamentos de la FDA en un comunicado de prensa. “La aprobación de hoy de la primera terapia Covid-19 para esta población demuestra el compromiso de la agencia con esa necesidad”.
Remdesivir se usa para tratar pacientes positivos para Covid-19 que son:
- Hospitalizados.
- No hospitalizados y tiene Covid-19 de leve a moderado y tiene un alto riesgo de progresión a Covid-19 grave, incluida la hospitalización o la muerte.
La vacuna Covid-19 aún no ha sido aprobada para niños menores de 5 años. Pfizer está buscando una autorización de uso de emergencia para su vacuna de refuerzo Covid-19 para niños de 5 a 11 años.
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