Washington DC.- La Administración de Drogas y Alimentos de Estados Unidos anunció el jueves que limitaría el uso autorizado de la vacuna Johnson & Johnson Covid-19 para adultos debido a estudios que muestran que las personas desarrollan coágulos de sangre raros y potencialmente mortales.
“Después de realizar un análisis, una evaluación y una investigación actualizados de los casos notificados, la FDA ha determinado que el riesgo de trombosis con síndrome de trombocitopenia (TTS, por sus siglas en inglés), un síndrome de coágulos de sangre raros y potencialmente mortales en combinación con niveles bajos de plaquetas en la sangre con el inicio de los síntomas aproximadamente una o dos semanas después de la administración de la vacuna Janssen Covid-19, justifica la limitación del uso autorizado de la vacuna”, dijo la FDA en un comunicado de prensa.
La FDA dijo que están limitando la vacuna a cualquier persona mayor de 18 años que no pueda recibir una vacuna diferente o elija recibir la vacuna de J&J.
“Reconocemos que la vacuna contra el Covid-19 de Janssen todavía cumple una función en la respuesta pandémica actual en los Estados Unidos y en toda la comunidad mundial”, dijo Peter Marks, MD, Ph.D., director del Centro de Evaluación y Análisis de Productos Biológicos de la FDA. Investigación: “Nuestra acción refleja nuestro análisis actualizado del riesgo de TTS después de la administración de esta vacuna y limita el uso de la vacuna a ciertas personas”.
Esta no es la primera vez que la vacuna J&J se ve afectada por restricciones debido a problemas de seguridad, informó The Associated Press.
En diciembre, los Centros para el Control de Enfermedades revisaron la vacuna J&J después de recibir informes de 54 personas en los Estados Unidos que desarrollaron trombosis con síndrome de trombocitopenia, incluida la muerte informada de siete mujeres y dos hombres.
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