Washington DC.- Pfizer presentará su píldora experimental para Covid-19 para su autorización en Estados Unidos, lo que prepara el escenario para un probable lanzamiento de la prometedora terapia en las próximas semanas.
El antiviral de la compañía, que se venderá como Paxlovid, es una de las pocas píldoras que recientemente se ha demostrado que reducen significativamente las hospitalizaciones y muertes entre las personas infectadas con Covid-19.
Si lo autoriza la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA), podría ser un paso importante hacia el manejo de la pandemia, permitiendo a los pacientes tratarse ellos mismos en casa.
Pfizer dice que Paxlovid sería el primer antiviral oral de su tipo, un inhibidor de la proteasa 3CL diseñado específicamente para combatir el Covid-19 que podría recetarse como tratamiento en el hogar para pacientes de alto riesgo ante el primer signo de infección.
Pfizer dice que está buscando una autorización de uso de emergencia (EUA) para Paxlovid en función de los resultados positivos de un análisis intermedio de EPIC-HR, que incluyó a adultos no hospitalizados con Covid-19 confirmado que tenían un mayor riesgo de progresar a una enfermedad grave.
Los datos demostraron una reducción del 89% en el riesgo de hospitalización relacionada con Covid-19 o muerte por cualquier causa en pacientes tratados con Paxlovid en comparación con placebo dentro de los tres días posteriores al inicio de los síntomas, sin muertes en el grupo de tratamiento, según Pfizer. Según los informes, se observaron resultados similares dentro de los cinco días posteriores al inicio de los síntomas.
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Albert Bo, presidente y director ejecutivo de Pfizer, señaló en el anuncio de la presentación de la EUA que existe una necesidad urgente de opciones de tratamiento que salven vidas.
«La abrumadora eficacia lograda en nuestro reciente estudio clínico de PAXLOVID, y su potencial para ayudar a salvar vidas y mantener a las personas fuera del hospital si se autoriza, subraya el papel fundamental que las terapias antivirales orales podrían desempeñar en la batalla contra Covid-19», dijo Bourla.
«Nos estamos moviendo lo más rápido posible en nuestro esfuerzo por llevar este tratamiento potencial a las manos de los pacientes, y esperamos trabajar con la FDA de EE. UU. En la revisión de nuestra solicitud, junto con otras agencias reguladoras de todo el mundo».
A continuación, los reguladores de la FDA examinarán los datos de la empresa sobre la seguridad y eficacia del medicamento antes de tomar una decisión.
