Washington DC.- Los recién nacidos y los pacientes pediátricos más jóvenes que dieron positivo por Covid-19 ahora pueden recibir tratamientos con anticuerpos monoclonales que estaban autorizados previamente para los mayores de 12 años.
La Administración de Drogas y Alimentos anunció el viernes que había revisado su autorización de uso de emergencia para bamlanivimab y etesevimab.
La FDA dice que los anticuerpos monoclonales ahora se pueden usar para «el tratamiento de Covid-19 leve a moderado en todos los pacientes pediátricos más jóvenes, incluidos los recién nacidos, que tienen una prueba de Covid-19 positiva y tienen un alto riesgo de progresión a Covid-19 grave» incluida la hospitalización o la muerte».
“Las vacunas siguen siendo nuestra mejor herramienta en la lucha contra el virus, y existe una vacuna Covid-19 autorizada para niños de 5 años o más”, dijo Patrizia Cavazzoni, MD, directora del Centro de Evaluación e Investigación de Medicamentos de la FDA.
La FDA dice que amplió la autorización de uso de emergencia luego de un ensayo clínico de 125 pacientes pediátricos que mostró que los anticuerpos monoclonales eran seguros y efectivos.
