Nueva York.- La FDA dijo el viernes que la píldora anti Covid-19 de Merck es eficaz para tratar el virus, pero dijo que los reguladores se reunirán la próxima semana para investigar si la píldora es segura para las personas embarazadas.
La píldora, conocida como molnupiravir, está en camino de convertirse en el primer tratamiento Covid-19 aprobado que no requiere una inyección o una vía intravenosa.
Se ha demostrado en ensayos que la píldora, que debe ser tomada dos veces al día durante cinco días por personas con Covid-19 leve o moderado, reduce las hospitalizaciones y muertes en pacientes adultos que han contraído el virus. La píldora también reduce la hospitalización y la muerte entre aquellos que tienen factores de riesgo asociados con malos resultados de la enfermedad.
Después de que la compañía publicara los resultados de los ensayos clínicos a principios de este mes, el asesor médico de la Casa Blanca, el Dr. Anthony Fauci, dijo que los datos sobre el medicamento eran prometedores.
«Hubo una disminución del 50% en la importancia, es que en el grupo de placebo hubo ocho muertes y en el grupo de tratamiento, no hubo muertes. Eso también es muy importante y una muy buena noticia», dijo Fauci.
El gobierno federal ya ha comprado 1,7 millones de dosis del medicamento de Merck con la opción de comprar más.
«Si se aprueba, creo que la forma correcta de pensar en esto es que esta es una herramienta adicional potencial en nuestra caja de herramientas para proteger a las personas de los peores resultados de Covid-19», dijo la semana pasada el coordinador del equipo de respuesta Covid-19 de la Casa Blanca, Jeff Zients.
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«Pero creo que es muy importante recordar que la vacunación sigue siendo, de lejos, nuestra mejor herramienta contra Covid-19. Puede evitar que contraiga Covid-19 en primer lugar, y queremos prevenir infecciones, no solo esperar para tratarlas una vez que ocurrir».
Merck también ha firmado un acuerdo con el Fondo de Patentes de Medicamentos respaldado por la ONU para permitir que otros fabricantes de medicamentos produzcan la píldora , lo que ayudará a aumentar el suministro en todo el mundo una vez que se apruebe.
