Nueva York.- Pfizer y BioNTech anunciaron el martes que solicitaron a la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) que autorizara su vacuna de refuerzo COVID-19 para todos los adultos.
Específicamente, las compañías han solicitado que la FDA modifique la autorización de uso de emergencia que otorgó para la dosis de refuerzo para incluir a todas las personas mayores de 18 años.
La solicitud se basa en los resultados de un ensayo controlado aleatorizado de fase 3 que evalúa la eficacia y seguridad de una dosis de refuerzo de 30 microgramos de la vacuna Pfizer, según las farmacéuticas.
A continuación, la FDA considerará la solicitud y tomará una decisión final en las próximas semanas. Si la FDA modifica su autorización como se le solicitó, los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC) tendrían que recomendarla.
Según la autorización de uso de emergencia actual de la FDA otorgada en septiembre de 2020, la dosis de refuerzo de Pfizer estará disponible para las personas mayores de 65 años, las personas entre 18 y 64 que tienen un alto riesgo de Covid-19 grave y las personas de 18 a 64 años cuya exposición al coronavirus sea frecuente y los ponga en riesgo de sufrir complicaciones graves por Covid-19.
El refuerzo de Pfizer también estará disponible para personas elegibles que hayan completado una vacunación primaria con una vacuna Covid-19 autorizada diferente.
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Eso incluye a las personas que inicialmente recibieron una vacuna de Johnson & Johnson. Todos los adultos que recibieron la vacuna J&J ahora son elegibles para un refuerzo y pueden recibir cualquiera de las tres opciones disponibles en los Estados Unidos.
En cuanto a aquellos que recibieron la vacuna Moderna inicialmente, los criterios para recibir un refuerzo coinciden con las condiciones de Pfizer.
